Arzneimittel Regulatory Update

Regulatory Update Arzneimittel

Rezeptfreie Arzneimittel rechtssicher in Verkehr bringen

Arzneimittel, die zur Self Care am Markt bereitgestellt werden, müssen hohen Anforderungen hinsichtlich Sicherheit und Qualität genügen. Dieses IGEPHA-Update informiert Sie über Grundlagen, Änderungen und Neuerungen in Bezug auf das Zulassungsverfahren und das „Life-Cycle-Management“.

Abgrenzungsfragen werden in diesem kompakten Arzneimittel-Seminar ebenso behandelt, wie knifflige Rechtsfragen, z. B. hinsichtlich der korrekten Bewerbung von Arzneimittelspezialitäten.

Außerdem erhalten Sie wertvolle Tipps für die Zusammenarbeit mit der österreichischen Arzneimittelbehörde.

Themen im Detail

• Meilensteine von der Entwicklung bis zur Arzneimittel-Zulassung
• Life-Cycle, Renewal, Sunset-Clause, Variations
• Das Benefit-Risk-Assessment
• PSUR und PRAC
• Europäische Datenbanken
• Aufgaben der Arzneimittelbehörde
• Inhaltsstoffe im Fokus: Titandioxid & Co.
• Aktuelle Rechtsprechung

Teilnahme:

Die Teilnahme kann vor Ort oder via Teams erfolgen – bitte teilen Sie uns bei der Anmeldung Ihre bevorzugte Teilnahme mit. 

Kosten:

€ 285,- für Mitglieder (€ 470,- für Nicht-Mitglieder), alle Preise exklusive 20 % Umsatzsteuer

Stornobedingungen:

Bei Storno bis drei Wochen vor der Veranstaltung wird keine Stornogebühr verrechnet. Bis zwei Wochen vor der Veranstaltung werden € 50 einbehalten. Bei Stornierungen ab einer Woche vor der Veranstaltung wird die gesamte Teilnahmegebühr verrechnet. Bei zeitgerechter Nennung eines Ersatzteilnehmers fallen keine Stornogebühren an.

Fotoaufnahmen:

Wir möchten Sie darüber informieren, dass bei dieser Veranstaltung Fotoaufnahmen vom Veranstalter erstellt werden. Ausgewählte Fotoaufnahmen werden zur Dokumentation dieser Veranstaltung (z.B. bei Social Media Artikeln oder für die Mitgliederzeitung) verwendet. Sollten Sie nicht damit einverstanden sein, fotografiert zu werden, wenden Sie sich bitte an das Organisationsteam.