Arzneimittel Regulatory Update

Einwandfrei konzipierte rezeptfreie Arzneimittel sind die wichtigste Grundlage für eine souveräne Marktperformance unter den wohlwollenden Augen der Behörde. Das IGEPHA Regulatory Update für Arzneimittelfirmen unterstützt Sie dabei, alle erforderlichen Vorschriften und Gesetze zu erfüllen.

Experten von Drehm-Pharma bringen Sie bei diesem Seminar auf den aktuellen Stand und beantworten Ihre Fragen zu Regulatory Affairs Themen im OTC-Arzneimittel-Sektor.

Profitieren Sie vom Praxiswissen der Regulatory-Spezialisten, die über langjährige Erfahrung mit Arzneimittel-Produkten während des gesamten Lebenszyklus verfügen.

Die Inhalte im Detail

• Erfahrungen aus dem Leben des Informationsbeauftragten
• Regulatorische Verfahren bei der Arzneimittelzulassung
  • Namensdiskussionen
  • Aktuelle Dauer in Österreich
  • Erfahrungen mit gemischten Verfahren im Sinne von unterschiedlichem RX/OTC-Status in verschiedenen Ländern
  • Lifecycle – Austausch zu Variation-Typen, zu denen mehr/weniger Doku gefordert wird
• Update zum Thema Produktinformationen
• Digitalisierungs-Update
  • DADI – Digital application dataset Integration
  • ISO-IDMP – International Organization for Standardization for the Identification of medicinal products
  • Elektronische Produktinformation

Referentin

Sandra Hartbach - Head of Regulatory Affairs, Partnerin und Geschäftsführerin der Drehm Pharma
Julia Dornetshuber - Drehm Pharma
Natascha Gansinger - Drehm Pharma
Karin König - Drehm Pharma

Teilnahme:

Die Teilnahme erfolgt ausschließlich online via Teams.

Kosten:

€ 149,- für Mitglieder (€ 249,- für Nicht-Mitglieder), alle Preise exklusive 20 % Umsatzsteuer

Stornobedingungen:

Bei Storno bis drei Wochen vor der Veranstaltung wird keine Stornogebühr verrechnet. Bis zwei Wochen vor der Veranstaltung werden € 50 einbehalten. Bei Stornierungen ab einer Woche vor der Veranstaltung wird die gesamte Teilnahmegebühr verrechnet. Bei zeitgerechter Nennung eines Ersatzteilnehmers fallen keine Stornogebühren an.

Fotoaufnahmen:

Wir möchten Sie darüber informieren, dass bei dieser Veranstaltung Fotoaufnahmen vom Veranstalter erstellt werden. Ausgewählte Fotoaufnahmen werden zur Dokumentation dieser Veranstaltung (z.B. bei Social Media Artikeln oder für die Mitgliederzeitung) verwendet. Sollten Sie nicht damit einverstanden sein, fotografiert zu werden, wenden Sie sich bitte an das Organisationsteam.