Programm
Registrierung
Begrüßung
DI Dr. Thomas Kickinger, AGES Geschäftsführung
Session 1 – Regulatorien im GMP Bereich
Moderation Dr. Michaela Spitaler, AGES IMED Graz
„Der NEUE Annex 1 des EU-GMP Leitfadens“
DI Peter Furtner, CLS Ingenieur GmbH
„Sterile Primärpackmittel – Anforderungen und Normen“
DI Alexander Szivak, Fit4GMP
Kaffeepause
Session 2 – GMP heute - Herausforderungen und Perspektiven
Moderation Dr. Michaela Spitaler, AGES IMED Graz
Vortragstitel folgt
Shay Halpenny
„Trends im Reinraumbau - Schwerpunkt BSL3 und sterile Bereiche“
Jernej Zupanèiè, Cleangrad
Mittagspause
Session 3 – Mikrobiologie und Hygiene,
Moderation Dr. Burkhard Springer, AGES IMED Graz
"Der Mensch im Reinraum – ‚Dreckschleuder‘ oder Super-Held“
Simon Fiala, comprei
„Positives Steriltest-Ergebnis und Ursachenforschung“
Dr. Astrid Wasmansdorff, Fresenius-Kabi
Kaffeepause
Session 4 – Planung, Umsetzung und Erfahrungen
Moderation Dr. Burkhard Springer, AGES IMED Graz
„Qualifizierung von Reinräumen – Reinraumtechnik“
DI Markus Greindl, Chemgineering Holding AG
„Es war einmal vor langer Zeit ..."
MR Dr. Sigrid Heuberger, AGES (in Ruhestand)
„Virtuelle Rundgang im neuen Reinraum“
Dr. Michaela Spitaler, AGES IMED Graz
Anschließend Erfahrungsaustausch bei einem Glas steirischen Wein