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Programm

09:30 - 10:00

Registrierung

10:00 - 10:10

Begrüßung

DI Dr. Thomas Kickinger, AGES Geschäftsführung

10:10

Session 1 – Regulatorien im GMP Bereich

Moderation Dr. Michaela Spitaler, AGES IMED Graz

10:10 - 10:45

„Der NEUE Annex 1 des EU-GMP Leitfadens“

DI Peter Furtner, CLS Ingenieur GmbH

10:45 - 11:20

„Sterile Primärpackmittel – Anforderungen und Normen“

DI Alexander Szivak, Fit4GMP

11:20 - 11:40

Kaffeepause

11:40

Session 2 – GMP heute - Herausforderungen und Perspektiven

 Moderation Dr. Michaela Spitaler, AGES IMED Graz

11:40 - 12:15

Vortragstitel folgt

Shay Halpenny

12:15 - 12:50

„Trends im Reinraumbau - Schwerpunkt BSL3 und sterile Bereiche“

Jernej Zupanèiè, Cleangrad

12:50 - 13:50

Mittagspause

13:50

Session 3 – Mikrobiologie und Hygiene,

Moderation Dr. Burkhard Springer, AGES IMED Graz

13:50 - 14:25

"Der Mensch im Reinraum – ‚Dreckschleuder‘ oder Super-Held“

Simon Fiala, comprei

14:25 - 15:00

„Positives Steriltest-Ergebnis und Ursachenforschung“

Dr. Astrid Wasmansdorff, Fresenius-Kabi

15:00 - 15:20

Kaffeepause

15:20

Session 4 – Planung, Umsetzung und Erfahrungen

Moderation Dr. Burkhard Springer, AGES IMED Graz

15:20 - 15:55

„Qualifizierung von Reinräumen – Reinraumtechnik“

 DI Markus Greindl, Chemgineering Holding AG

15:55 - 16:05

„Es war einmal vor langer Zeit ..."

MR Dr. Sigrid Heuberger, AGES (in Ruhestand)

16:05 - 16:30

„Virtuelle Rundgang im neuen Reinraum“

 Dr. Michaela Spitaler, AGES IMED Graz

16:30

Anschließend Erfahrungsaustausch bei einem Glas steirischen Wein